廣東省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法

廣東省人民政府令第186號

《廣東省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》已經(jīng)2013年1月14日廣東省人民政府第十一屆110次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2013年6月1日起施行。

省 長 朱小丹

2013年4月2日

第一章 總 則

第一條 為了預防與處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方當事人的合法權益，維護醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國侵權責任法》、《中華人民共和國人民調解法》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關法律法規(guī)，結合本省實際，制定本辦法。

第二條 本省行政區(qū)域內醫(yī)療糾紛的預防與處理，適用本辦法。

本辦法所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方當事人之間因醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療過程中實施的醫(yī)療、預防、保健等執(zhí)業(yè)行為而引發(fā)的爭議。

第三條 醫(yī)療糾紛的預防與處理，應當堅持預防為主、公平合理、及時便民、依法處理的原則。

第四條 縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防與處理工作的領導，督促有關部門依法履行職責，協(xié)調解決醫(yī)療糾紛預防與處理工作中的重大問題。

醫(yī)療機構所在地、患者居住地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、街道辦事處應當配合縣級以上人民政府及相關部門做好醫(yī)療糾紛的處理工作。

第五條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門應當規(guī)范醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)準入，加強對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的監(jiān)督管理，督促醫(yī)療機構提高醫(yī)療服務質量、保障醫(yī)療安全，做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作。

縣級以上人民政府司法行政部門應當履行職責，加強對醫(yī)療糾紛人民調解工作的指導，促進醫(yī)療糾紛人民調解工作規(guī)范化建設。

縣級以上人民政府公安機關應當維護醫(yī)療機構的治安秩序，加強對醫(yī)療機構內部治安保衛(wèi)工作的監(jiān)督指導，依法打擊侵害醫(yī)務人員、患者人身安全和擾亂醫(yī)療機構秩序的違法犯罪行為。

縣級以上人民政府價格主管部門應當加強醫(yī)療服務價格監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療服務價格行為。

保險監(jiān)督管理機構應當加強對相關保險工作的監(jiān)督管理。

縣級以上人民政府人力資源和社會保障、財政、民政等部門在各自職責范圍內，做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作。

第六條 新聞媒體應當遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和職業(yè)道德，履行社會責任，客觀公正報道醫(yī)療糾紛。

第七條 醫(yī)患雙方當事人在醫(yī)療糾紛發(fā)生后，可以選擇下列途徑解決：

（一）自行協(xié)商解決，但第二十九條第三款規(guī)定的除外；

（二）向醫(yī)療糾紛人民調解委員會或者醫(yī)患糾紛人民調解委員會（以下簡稱醫(yī)調委）申請調解；

（三）向衛(wèi)生行政部門申請行政處理；

（四）向人民法院提起訴訟；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他途徑。

有條件的地級以上市可以試行醫(yī)療糾紛仲裁。

第八條 醫(yī)調委是依法設立的專業(yè)性人民調解組織。

地級以上市人民政府司法行政部門應當指導當?shù)卦O立醫(yī)調委，縣級人民政府司法行政部門應當指導當?shù)馗鶕?jù)實際需要設立醫(yī)調委，負責本行政區(qū)域內醫(yī)療糾紛的人民調解工作。

縣級以上人民政府司法行政部門應當對本行政區(qū)域內醫(yī)調委的設立情況進行統(tǒng)計，并及時向社會公布醫(yī)調委的名稱、負責人、地址和電話。

縣級以上人民政府對醫(yī)療糾紛人民調解工作所需經(jīng)費、人員、辦公場地等給予必要的支持和保障。

各級司法行政部門和衛(wèi)生行政部門應當加強溝通與協(xié)作，加強對醫(yī)療糾紛人民調解工作的指導。

有條件的市、縣、區(qū)人民政府可以對醫(yī)調委的設立及開展醫(yī)療糾紛人民調解工作采取政府購買服務的方式。

第九條 鼓勵和支持醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

衛(wèi)生行政部門應當引導醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險。

第十條 鼓勵境內外公民、法人和其他組織依法捐贈財產(chǎn)或者設立醫(yī)療風險基金，資助本省醫(yī)療機構開展醫(yī)療救助和醫(yī)調委開展醫(yī)療糾紛調解工作。

接受捐助的醫(yī)療機構或者醫(yī)調委應當每半年一次向社會公布接受社會捐助、資助的具體情況，接受社會監(jiān)督。

第二章 醫(yī)療糾紛的預防

第十一條 衛(wèi)生行政部門應當加強對醫(yī)療機構和醫(yī)護人員執(zhí)業(yè)準入及其執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督，及時查處醫(yī)療機構的違法違規(guī)行為，采取有效措施提高醫(yī)療水平，維護醫(yī)患雙方當事人的合法權益。

第十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職責：

（一）負責醫(yī)療機構的設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；

（二）檢查指導醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)活動；

（三）負責組織對醫(yī)療機構的評審；

（四）督促醫(yī)療機構建立完善有關制度；

（五）對違反本辦法的行為給予行政處罰。

第十三條 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療技術規(guī)范，按照核準登記的診療科目開展診療活動。

醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。

醫(yī)療機構應當按照規(guī)定公開醫(yī)療服務信息，并通過多種途徑向患者及其近親屬以及社會公眾宣傳醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章。

第十四條 醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)務人員醫(yī)療質量監(jiān)控和評價制度、醫(yī)療安全責任制度、醫(yī)療糾紛處理制度和內部責任追究制度。

第十五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中應當向患者及其近親屬做好解釋與溝通工作。

醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患溝通機制，設置統(tǒng)一投訴窗口和接待場所，公布投訴電話，在顯著位置公布醫(yī)療糾紛的解決途徑、程序以及醫(yī)調委等相關機構的職責、地址和聯(lián)系方式，及時解答和處理有關問題。

衛(wèi)生行政部門接到患者或者其近親屬對醫(yī)療機構的投訴，應當自收到投訴之日起10日內進行審查，作出是否受理的書面決定并告知投訴人。對決定受理的，應當及時組織調查并將處理結果告知投訴人；對不予受理的，應當書面通知投訴人并說明理由。

第十六條 醫(yī)務人員應當履行下列義務，預防醫(yī)療糾紛的發(fā)生：

（一）遵守衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范，不斷提高專業(yè)技術水平。

（二）遵守職業(yè)道德，關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私。

（三）在避免對患者產(chǎn)生不利后果的前提下，應當如實告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險及醫(yī)療費用等情況，及時解答其咨詢；如實告知患者可能會對其產(chǎn)生不利后果的，應當及時告知其近親屬。

（四）需要實施手術、特殊檢查、特殊治療、實驗性臨床醫(yī)療的，應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得患者的書面同意；無法或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意；因搶救生命垂危的患者等緊急情況，無法取得患者或者其近親屬書面同意的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

第十七條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定要求，書寫并妥善保管病歷資料。

因搶救急?；颊?，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后6小時內據(jù)實補記，并加以注明。

不得丟失、隱匿、偽造或者銷毀病歷資料。

第十八條 患者及其近親屬或者其委托人有權復印或者復制門（急）診病歷、入院記錄、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。復印或者復制時應當有患者及其近親屬或者其委托人在場。

發(fā)生醫(yī)療糾紛時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構保管。糾紛處理完結6個月后醫(yī)療機構可以啟封封存的病歷資料。

患者及其近親屬或者其委托人復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務，并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。

醫(yī)療機構應患者及其近親屬或者其委托人的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以按照省人民政府價格主管部門規(guī)定的標準收取工本費。

第十九條 醫(yī)患雙方當事人未能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字，無正當理由拒絕簽字的，醫(yī)療機構可以邀請醫(yī)調委、居委會或者村委會、公安機關、衛(wèi)生行政部門等第三方人員簽字見證。

拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。

醫(yī)患雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。

第二十條 患者在醫(yī)療機構內死亡的，尸體應當在2小時內移放太平間，存放時間不得超過24小時。醫(yī)療機構沒有設置太平間的，應當在2小時內將尸體移送殯儀館。

患者在醫(yī)療機構內死亡的，由醫(yī)療機構通知殯儀館，殯儀館應當及時到醫(yī)療機構按照有關規(guī)定接收、運送尸體。

違反本條第一款規(guī)定逾期未處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經(jīng)同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構按照本條第二款規(guī)定處理。

尸體應當按照國家和省的規(guī)定處理。涉及醫(yī)療糾紛的，尸體在殯儀館的保存費用由醫(yī)患雙方按照責任比例依法承擔。

第二十一條 患者及其近親屬應當遵守下列規(guī)定：

（一）尊重醫(yī)務人員；

（二）如實向醫(yī)務人員告知與診療活動有關的病情、病史等情況，配合醫(yī)務人員進行必要的檢查、治療和護理；

（三）按時支付醫(yī)療費用；

（四）配合醫(yī)療機構根據(jù)病情要求其轉診或者出院的安排；

（五）不得強行要求醫(yī)療機構作出超出其救治能力和執(zhí)業(yè)范圍的醫(yī)療行為。

第二十二條 患者及其近親屬和其他關系人不得有下列行為：

（一）實施暴力或者以暴力相威脅、要挾醫(yī)療機構，或者在醫(yī)療機構尋釁滋事；

（二）盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫(yī)療機構的公私財物及病歷、檔案等重要資料；

（三）聚眾鬧事、圍堵醫(yī)療機構，強占或者沖擊醫(yī)療機構辦公、診療場所；

（四）在醫(yī)療機構焚燒紙錢、擺設靈堂、擺放花圈、違規(guī)停尸、拉橫幅、張貼標語或者大字報，以及散發(fā)傳單、制造噪音、潑灑污穢物等；

（五）搶奪尸體或者拒絕將尸體移送太平間或者殯儀館；

（六）侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、毆打醫(yī)務人員，故意傷害醫(yī)務人員，以及非法限制醫(yī)療機構工作人員和醫(yī)務人員的人身自由；

（七）非法攜帶易燃、易爆危險物品和管制器具進入醫(yī)療機構；

（八）其他擾亂醫(yī)療機構正常秩序和威脅醫(yī)務人員人身安全的行為。

第二十三條 醫(yī)療機構應當制定醫(yī)療糾紛應急處置預案，并報其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門和所在地公安機關備案。

第三章 醫(yī)療糾紛的處理

第一節(jié) 一般規(guī)定

第二十四條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，各級衛(wèi)生行政部門及醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門制定的重大醫(yī)療糾紛報告制度及時報告，不得瞞報、緩報、謊報。

第二十五條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構應當根據(jù)醫(yī)療糾紛的實際情況，采取以下措施進行處理：

（一）告知患者或者其近親屬有關醫(yī)療糾紛處理的辦法和程序；患者或者其近親屬要求協(xié)商解決的，應當告知其推舉不超過5名代表參加協(xié)商，并確定1名主要代表。

（二）應患方要求，在醫(yī)患雙方共同在場的情況下，按照本辦法第十八條規(guī)定封存和啟封相關病歷資料。

（三）患者在醫(yī)療機構內死亡的，應當按照本辦法第二十條規(guī)定進行尸體處理。

（四）必要時組織專家討論，并將討論意見反饋患者或者其近親屬。

（五）配合衛(wèi)生行政部門、公安機關、醫(yī)調委等部門、機構做好調查工作。

（六）醫(yī)療糾紛處理完畢后，醫(yī)療機構應當向患者或者其近親屬提交書面答復。

處理醫(yī)療糾紛需要啟動應急預案的，應當按照預案規(guī)定采取相應措施，防止事態(tài)擴大。

第二十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療糾紛報告后，應當責令醫(yī)療機構立即采取有效措施，必要時派人趕赴現(xiàn)場指導、協(xié)調處理工作，引導醫(yī)患雙方當事人依法妥善解決醫(yī)療糾紛。

第二十七條 醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)患者或者其近親屬和其他關系人有本辦法第二十二條規(guī)定情形，經(jīng)勸說無效的，應當立即向所在地公安機關報警。

公安機關接到警情后，應當按照有關規(guī)定予以處理：

（一）立即組織警力趕赴現(xiàn)場，開展教育疏導，甄別身份，制止過激行為；

（二）及時將擾亂正常醫(yī)療秩序等違反社會治安管理的醫(yī)療糾紛參與人員帶離現(xiàn)場調查，維護醫(yī)療秩序；

（三）依法處理現(xiàn)場發(fā)生的違法犯罪行為；

（四）對患者在醫(yī)療機構內死亡，其家屬阻礙將尸體移放太平間或者殯儀館的，現(xiàn)場民警應當配合衛(wèi)生、民政等部門和殯儀館，做好尸體處置事宜。

第二十八條 殯儀館接到醫(yī)療機構通知后，應當迅速安排車輛和人員到達現(xiàn)場，按照規(guī)定辦理接收尸體手續(xù)，并移送尸體到殯儀館。其主管的民政行政部門應當督促其履行職責，衛(wèi)生行政部門、公安機關及醫(yī)療機構等應當配合做好相關工作。

第二節(jié) 解決機制

第二十九條 發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)患雙方當事人可以自行協(xié)商解決。醫(yī)患雙方當事人應當認真聽取對方意見，核實相關信息材料，實事求是，協(xié)商解決。

醫(yī)療機構需要賠償或者補償?shù)?，醫(yī)患雙方當事人可以達成書面協(xié)議。

醫(yī)療糾紛賠付金額1萬元以上的，公立醫(yī)療機構應當采取本辦法第七條第一款第二項至第五項及第二款規(guī)定的途徑解決，不得與患者或者其近親屬自行協(xié)商處理。

第三十條 發(fā)生醫(yī)療糾紛后，醫(yī)患雙方當事人按照就近原則，可以申請醫(yī)調委調解；醫(yī)療糾紛發(fā)生地的醫(yī)調委也可以主動調解。醫(yī)患雙方當事人一方明確拒絕調解的，不得調解。

醫(yī)調委調解醫(yī)療糾紛，不得收取任何費用。

第三十一條 醫(yī)調委調解醫(yī)療糾紛應當堅持醫(yī)患雙方當事人自愿、平等的原則，不違反法律、法規(guī)、規(guī)章和國家政策；尊重醫(yī)患雙方當事人的權利，不得因調解而阻止醫(yī)患雙方當事人依法通過行政、司法、仲裁等途徑維護其合法權益。

第三十二條 醫(yī)調委的人民調解員應當為人公道、品行良好，具有醫(yī)療、法律專業(yè)知識和調解工作經(jīng)驗，熱心于人民調解工作。

人民調解員對調解中獲悉的患者及醫(yī)務人員的隱私或者醫(yī)療機構的商業(yè)秘密有保密義務。

縣級以上人民政府司法行政部門應當定期對人民調解員進行業(yè)務培訓。培訓不得收取任何費用。

第三十三條 醫(yī)調委應當建立由相關醫(yī)學、藥學、心理、保險和法律等專家組成的專家?guī)欤瑸獒t(yī)療糾紛的調查、評估和調解提供技術咨詢。

第三十四條 對當事人提出的醫(yī)療糾紛調解申請，醫(yī)調委應當在3個工作日內予以審查。決定受理的，及時答復當事人；不予受理的，應當書面通知當事人并說明理由。

醫(yī)調委受理調解申請后，應當告知醫(yī)患雙方當事人在調解中享有的權利和承擔的義務。

第三十五條 有以下情形之一的醫(yī)療糾紛調解申請，醫(yī)調委不予受理；已經(jīng)受理的，終止調解：

（一）一方當事人向人民法院提起訴訟的；

（二）一方當事人提出行政處理申請，衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的；

（三）一方當事人拒絕醫(yī)調委調解的；

（四）法律、法規(guī)規(guī)定只能由專門機關管轄處理的，或者法律、法規(guī)禁止采用人民調解方式解決的。

終止調解的，應當書面通知當事人并說明理由。

第三十六條 醫(yī)調委受理醫(yī)療糾紛調解申請后，可以指定1名或者數(shù)名人民調解員進行調解，也可以由當事人選擇1名或者數(shù)名人民調解員進行調解。必要時，在征得當事人同意后，可以邀請人大代表、政協(xié)委員或者有關社會組織的人員參與調解。當事人對人民調解員提出合理回避要求的，經(jīng)醫(yī)調委審查后，應當予以更換。

醫(yī)調委或者其指導管理機關及其負責人認為有應當回避情形的，可以直接作出回避決定；人民調解員認為有應當回避情形的，應當向醫(yī)調委提出回避。

第三十七條 醫(yī)調委受理醫(yī)療糾紛調解申請后，人民調解員應當分別向醫(yī)患雙方當事人、有關專家了解相關事實和情況；根據(jù)需要向有關方面調查、核實醫(yī)療糾紛情況時，有關單位或者個人應當予以配合。

第三十八條 醫(yī)患雙方當事人申請醫(yī)調委調解，對賠付金額10萬元以上未達成一致意見的，應當先行共同委托依照國家和省有關規(guī)定設立的機構進行鑒定，明確責任。

第三十九條 醫(yī)調委應當自受理調解申請之日起30日內調解終結。

因特殊情況需要延長調解期限的，醫(yī)調委和醫(yī)患雙方當事人可以約定延長的期限；超過約定期限仍未達成調解協(xié)議的，視為調解不成。

調解不成的，應當書面告知當事人并說明理由。

第四十條 經(jīng)調解解決的醫(yī)療糾紛，應當制作調解協(xié)議書。調解協(xié)議書由醫(yī)患雙方當事人簽名、蓋章或者按指印，經(jīng)調解人員簽名并加蓋醫(yī)調委印章后生效。

醫(yī)患雙方當事人同意對人民調解協(xié)議書進行司法確認的，醫(yī)調委應當協(xié)助當事人進行司法確認。經(jīng)過司法確認有效的調解協(xié)議，一方當事人拒絕履行或者未全部履行的，對方當事人可以向人民法院申請強制執(zhí)行。

第四十一條 醫(yī)療糾紛發(fā)生后，當事人可以按照《醫(yī)療事故處理條例》向醫(yī)療機構所在地的縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門申請行政處理。

確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)患雙方當事人的請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調解。經(jīng)調解成功的，應當制作調解書，雙方當事人應當履行；調解不成或者經(jīng)調解達成協(xié)議后一方不履行協(xié)議的，衛(wèi)生行政部門不再調解。

衛(wèi)生行政部門在行政處理過程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有違法行為的，應當依法作出處分或者行政處罰。

第四十二條 醫(yī)患雙方當事人應當自覺履行調解協(xié)議。當事人之間就調解協(xié)議的履行或者調解協(xié)議的內容發(fā)生爭議的，可以向人民法院提起訴訟。

醫(yī)患雙方當事人也可以就醫(yī)療糾紛直接向人民法院提起訴訟。

第四章 醫(yī)療責任保險

第四十三條 公立醫(yī)療機構按照國家和省的有關規(guī)定參加醫(yī)療責任保險。

鼓勵非公立醫(yī)療機構自愿參加醫(yī)療責任保險。

第四十四條 醫(yī)療責任保險的承保機構應當遵循保本微利原則，合理厘定保險費率，并根據(jù)不同的醫(yī)療機構歷年醫(yī)療糾紛賠償情況實施費率浮動制度。

第四十五條 醫(yī)療責任保險的承保機構應當通過招標等方式確定。

第四十六條 參加醫(yī)療責任保險的醫(yī)療機構，其醫(yī)療責任保險保費支出，從醫(yī)療機構業(yè)務費中列支，按照規(guī)定計入醫(yī)療成本。按照收入支出兩條線管理的醫(yī)療機構，保險費用由財政列支。

醫(yī)療機構不得因參加醫(yī)療責任保險而提高現(xiàn)有收費標準或者變相增加患方的負擔。

第四十七條 醫(yī)療責任保險的承保機構依據(jù)保險合同，承擔醫(yī)療機構因醫(yī)療糾紛產(chǎn)生的賠償責任。

醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療責任保險的承保機構應當按照保險合同約定及時參與醫(yī)療糾紛的處理；需要保險理賠的，醫(yī)療機構、患者或者其近親屬應當配合并如實向醫(yī)療責任保險的承保機構提供醫(yī)療糾紛情況。

醫(yī)療責任保險的承保機構應當按照保險合同約定，將雙方當事人依法自行協(xié)商達成的賠償或者補償金額在1萬元以內的協(xié)議、醫(yī)調委調解達成的協(xié)議、衛(wèi)生行政部門的行政調解協(xié)議、人民法院作出的生效調解書或者判決書，作為醫(yī)療責任保險理賠的依據(jù)之一，及時支付賠償或者補償款項。

第五章 法律責任

第四十八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正；情節(jié)嚴重的，依法吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法予以處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反本辦法第十三條第一款規(guī)定，診療活動超出核準登記范圍的；

（二）違反本辦法第十三條第二款規(guī)定，未對醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育的；

（三）違反本辦法第十四條規(guī)定，未建立醫(yī)務人員醫(yī)療質量監(jiān)控和評價制度、醫(yī)療安全責任制度、醫(yī)療糾紛處理制度和內部責任追究制度的；

（四）違反本辦法第十七條第一款規(guī)定，未按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定要求，書寫并妥善保管病歷資料的；

（五）違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，未按照規(guī)定封存和啟封病歷資料的；

（六）違反本辦法第十八條第三款規(guī)定，未按照規(guī)定提供病歷資料復印或者復制服務，并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記的；

（七）違反本辦法第二十三條規(guī)定，未制定醫(yī)療糾紛應急處置預案，并報其執(zhí)業(yè)登記的衛(wèi)生行政部門和所在地公安機關備案的；

（八）違反本辦法第二十九條第三款規(guī)定，公立醫(yī)療機構與患者或者及其近親屬自行協(xié)商處理賠付金額1萬元以上的醫(yī)療糾紛的。

第四十九條 醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令改正；情節(jié)嚴重，損害患者身體健康或者造成患者死亡的，依法吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反本辦法第十六條第一項規(guī)定，未遵守衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療護理規(guī)范的；

（二）違反本辦法第十六條第三項規(guī)定，未按照規(guī)定如實告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險及醫(yī)療費用等情況的；

（三）違反本辦法第十六條第四項規(guī)定，未按照規(guī)定取得患者或者其近親屬同意實施手術、特殊檢查、特殊治療、實驗性臨床醫(yī)療的；

（四）違反本辦法第十七條第三款規(guī)定，丟失、隱匿、偽造或者銷毀病歷資料的。

第五十條 患者及其近親屬和其他關系人違反本辦法第二十二條規(guī)定的，由縣級以上人民政府公安機關依法處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十一條 醫(yī)調委的人民調解員在醫(yī)療糾紛調解工作中，嚴重失職或者違法違紀的，由聘任單位撤換，由有權機關給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政、公安、民政等部門和保險監(jiān)督管理機構及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防與處理工作中，違反本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由其主管部門或者監(jiān)察機關對負有直接責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未按照本辦法規(guī)定履行職責的；

（二）玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的。

第六章 附 則

第五十三條 本辦法自2013年6月1日起施行。